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细说CT的验收测试和质控测试模体
点击次数:129 更新时间:2024-07-02

1.概念

验收测试是指新设备安装后或现有设备大修后的性能和指标测试,目前引用的标准是IEC 61223:3-5章节。

质控测试是指按现有的或国家的标准,对现有设备进行一系列检测,以尽早发现问题,确保设备正常运行,目前标准是IEC 61223:2-6章节。

2. 测试项目列表

3.具体操作方法

3.1 CT值准确性测试

描述:测量水和空气的CT值的准确性;

测试工具:直径20CM的水膜

测试方式:采用非螺旋扫描方式扫描水膜,重建图像,根据重建后的图像,在水膜的中心部位设置一个兴趣区,大小为2~3cm2,约包含200~300个像素,然后测量平均CT值,空气的CT值可从图像全黑处获得,或作空气扫描后直接测量。

正常参考值:水的平均CT值应该接近于0HU,空气的CT值应该接近于-1000HU。

正常值范围:水的平均CT值波动范围不超过±3HU,空气的平均CT值不应该超过±5HU

测试频度:每天一次

3.2 CT值的均匀性测试

测试工具:直径20CM的水膜

测试方法:扫描水膜,获得图像后,在水膜图像的上下、左右、中心部位,设置五个兴趣区,范围2~3cm2,测量每个区域的平均CT值。

正常参考值:正常情况下,四个部位所测得水的CT值都应为零。

正常值范围:所有部位的CT平均差值不大于5HU,大于5HU说明CT图像的平滑度降低。如果水膜CT值中心高四周低,称为“帽状"现象;相反,如果四周高中心低,则称为“杯状"现象。

测试频度:每年一次

3.3 噪声水平测试

测试工具:直径20cm水膜

测试方法:其他扫描参数不变,分别改变mAs和扫描层厚,对水膜作数次扫描,mAs的增加应该从低到高。扫描重建后的图像,分别在水膜的中心除做平均CT值的测量,兴趣区大小为2~3cm2。

正常参考值:在匀值物体中,CT值的标准偏差与噪声水平成正比。其他扫描参数不变,当mAs和层厚增加,CT值的标准偏差增大。随着mAs的增加,CT值的标准偏差减小,直至全部受扫描成像系统的电子噪声的影像。

正常值范围:一般在新CT安装后应作噪声水平测试,并留存噪声变化曲线,随着设备使用年限的增加,噪声曲线应无显著变化。

测试频度:测试频度为每年一次。

3.4 高对比度分辨力测试

测试工具:高对比度分辨力体模,对比分辨力要求等于大于10%,也可采用分辨力测试线对板。

该测试体模由有机玻璃制成,每排有五个大小直径相等的孔,直径依次缩小排列,孔内含水的体模对比度大约是20%,孔内含空气的对比度大约是100%。

测试方法:采用头颅标准扫描模式时,高对比度分辨力约在1mm以内;采用高分辨力扫描模式时,其分辨力可达到0.25mm。

正常值范围:应该根据不同的CT机的情况,设定分辨力的正常范围值。

方法是在该CT机最佳工作状态时作高对比分辨力测试,所得的最高分辨力数值即为该机的正常值。

另外,厂家所标称的分辨力参考值,也可以作为测量的正常值范围。

分辨力的衰退往往是由于X线管使用日久焦点变大,机架内的机械结构磨损、颤动,探测器老化等。

测试频度:每月一次

3.5 非螺旋扫描的层厚测试

测试工具:嵌有金属丝或钻有小孔并与射线成45°的塑料体模,不要简单地直接用胶片扫描。

测试方法:选择层厚,通常测试最小、中等和最大三种层厚已足够。扫描后在显示屏上测量金属丝或小孔的距离,一般显示的孔距应该等于所用层厚的大小。

正常参考值:屏幕上测得的层厚应该等于标称层厚。

正常值范围:如用7mm标称层厚扫描,误差范围应在2mm以内;如选择1mm或2mm,误差可达标称层厚的一倍。一般,层厚的误差都要超出标称层厚的宽度。

测试频度:一般每年一次

层厚的误差,主要是由于准直器的原因。

3.6 螺旋扫描的层厚测试

测试工具:一个专用体模,内镶嵌金属丝并与扫描平面成45°角,不适用胶片直接测量层厚的宽度。

测试方法:

单层螺旋扫描,取螺距等于1(如10cm层厚/10mm床速)

多层螺旋扫描,取床移动速度等于探测器排数相乘后的层厚宽度。扫描后重建图像用距离测量工具测量金属丝的长度,正常情况下,射线束投影于45度角的部分应该等于射线束的宽度。根据一组螺旋扫描的图像,还可确定层与层之间是否有重叠或间隙的现象,方法是将胶片摄影冲洗后,取相邻的两幅图像在观片灯下对接比较。

正常参考值:首先实际层厚应该与标称层厚相符;其次确定层与层之间有无重叠和分离,确认的方法是两幅图像所显示的金属丝,其在照片上显示的位置正好应该相接不重叠,或没有距离,相反则说明床移动与层厚不相符,或者层厚标称不准确。

正常值范围:层厚≥7mm,误差范围应在2mm以内,分离或重叠现象应<3mm,但实际情况往往并非如此,尤其是层厚设置较小时,这时标准只能适当放宽。

原因:层厚误差的主要原因是机械方面,如准直器叶片未调准;重叠或分离现象可能是螺距设置不当或者是床位指数不准。

测试频度:每年一次

3.7 检查床定位精确性测试

测试工具:定位装置测试体模。该装置在塑料体模上钻有两个互相垂直的小孔道与成像平面成45°,并交错通过体模中心。

测试方法:首先确定层厚对体模中心孔道交叉点进行扫描,重建后的图像应能看到两个小孔道。如果定位准确,两个孔道应该并排排列。该测试方法也可定量,即测试图像显示两条孔道错位,可将该图像摄影后用尺测量错位的距离,两孔道错位的距离等于射线束中心与定位装置中心的偏离距离。

正常参考值:两孔道应整齐排列。

正常值范围:两个孔道排列偏差大于3mm,应由维修人员调整。

测试频度:每月一次

原因:多见于检查床定标误差,偶尔也可由软件因素引起。

3.8 定位线指示灯的精确性测试

测试工具:10*12英寸X线胶片一张

测试方法:纸包片放置于检查床上,并将检查床升高至常规检查位置,约相当于机架孔中点,进床后打开定位指示灯,在指示灯相当于扫描线的位置处,用大头针在胶片的两侧边缘处戳两个小孔,然后用最小的层厚扫描并送入暗室冲洗。

正常参考值:照片上的扫描线应该与针眼的位置一致。

正常值范围:误差不应大于2mm

测试频度:每年一次

误差原因:一个是定位指示灯的原因,一个是X线管的原因

3.9 散射线剂量和防护测试

测试工具:直径20cm的水膜和射线曝光剂量仪

测试方法:将水膜置于扫描位置,同时将射线曝光剂量仪放置于散射线测量点,穿上铅围裙,另一个人按下扫描按钮开始扫描,测得的辐射剂量乘以扫描总次数,即为某一部位的辐射剂量。其余测试点按同样方法进行。

正常参考值:辐射剂量根据测试点离扫描架的远近不尽相同,通常越靠近扫描机架和患者,射线剂量越大。

正常值范围:散射线剂量越小越好。如辐射剂量大于25mR/一次扫描,应确认准直器及球管管套有无问题。

测试频度:每年一次

4. 常见模体

5. IEC61223

国际标准分类中,iec61223涉及到医疗设备、医院设备、摄影技术、牙科。

在中国标准分类中,iec61223涉及到医用射线设备。

关于iec61223的标准

GOST R IEC 61223-3-5-2008 医疗成像部门的评价与例行测试.第3-5部分:验收试验.计算机断层扫描的X光设备成像性能

GOST R IEC 61223-3-5-2008 医疗成像部门的评价与例行测试.第3-5部分:验收试验.计算机断层扫描的X光设备成像性能

GOST R IEC 61223-3-1-2001 医疗成像部门的评价与例行测试.第3-1部分:X光成像和放射系统的成像性能.验收试验

GOST R IEC 61223-2-11-2001 医疗成像部门评估和常规测试.第2-11部分:稳定性试验.通用直接X射线照相设备

GOST R IEC 61223-2-2-2001 医疗成像部门评估和常规试验.第2-2部分:稳定性试验.X射线摄影暗匣和换片器.屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度

GOST R IEC 61223-2-6-2001 医疗成像部门评估和常规试验.第2-6部分.稳定性试验.计算机断层摄影用X射线设备

GOST R IEC 61223-2-1-2001 医疗成像部门的评价与例行测试.第2-1部分:恒定性测试.胶片冲洗机

GOST R IEC 61223-2-7-2001 医疗成像部门评估和常规试验.第2-7部分.稳定性试验.口腔内牙科射线照相术用设备

GOST R IEC 61223-2-10-2001 医疗成像部门的评价与例行测试.第2-10部分:恒定性测试.乳腺X光成像设备

GOST R IEC 61223-3-4-2001 医疗成像部门评估和常规测试.第3-4部分.牙科X射线设备成像性能.验收试验

GOST R IEC 61223-3-2-2001 医疗成像部门评估和常规试验.第3-2部分.稳定性试验.乳腺X线照片设备的成像性能.验收试验

GOST R IEC 61223-2-1-2001 医疗成像部门的评价与例行测试.第2-1部分:恒定性测试.胶片冲洗机

GOST R IEC 61223-3-3-2001 医疗成像部门评估和常规测试.第3-3部分.数字相减血管照相术(DSA)用X射线设备成像性能.验收试验

GOST R IEC 61223-2-9-2001 医疗成像部门评估和常规试验.第2-9部分.稳定性试验.间接放射线透视和间接射线照相术用设备

GOST R IEC 61223-2-4-2001 医疗成像部门评估和常规试验.第2-4部分:稳定性试验.硬拷贝照相机

DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体,客户需求定制服务等。产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。