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医用电器标委会推荐GB 9706.1-2020测试和测试设备参考清单
点击次数:135 发布时间:2022-07-13

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年05月01日正式实施。现整理GB 9706.1-2020测试和测试设备参考清单供大家查看。

GB 9706.1-2020.jpg


GB 9706.1-2020测试和测试设备参考清单


标准条款号

测量/测试

所需的测试/测量设备/材料

4.11

输入功率

合适的测量电压,电流/功率和频率的装置。

电源:单相和三相可调变压器

5.3

环境温度、湿度和大气压力

合适的记录环境温度,湿度,大气压力的装置

5.7

潮湿预处理

环境条件:可控制温度和湿度的环境试验箱

5.9.2

可触及部分

测力计(30N),标准试验指(图6),无关节的直试验指,试验钩(图7)

7.1.2

标记易认性

照度计

7.1.3

标记耐久性

蒸馏水,乙醇(96%纯度),异丙醇,计时器/秒表

8.4.2

可触及部分和应用部分

示波器,示波器导线,合适的用于测量电压,电流,电容的设备,试验针(图8),金属试验棒(直径=4mm,长度=100mm),测力计(10N)。

8.4.3,

8.4.4

电压和电能的限制

合适的记录示波器/设置和RCL表

8.5.5.1

除颤防护

5kV测试电路和符合图9及图10的示波器接口电路,示波器

8.5.5.2

能量减少试验

符合图11的测试电路,示波器,示波器导线

8.6.4

阻抗及载流能力

电流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)

8.7

漏电流和患者辅助电流

符合图12的测量装置,网电源隔离变压器,可调节变压器,电压表,毫伏表,铝箔,不同的电路(图13至20)

8.8.3

电介质强度

高压测试仪,用于高压测试的隔离变压器,秒表/计时器

8.8.4.1   a)

球压试验

符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的测试设备

8.8.4.2

环境应力耐受性

加氧下橡胶老化试验装置

8.9

爬电距离和电气间隙

示波器,示波器导线,游标卡尺,千分尺,塞规,测力计(2N和30N),标准试验指(图6)

8.9.1.7

材料组分类

符合IEC 60112(GB/T 4207)的测试设备

8.9.3.4

热循环试验

加热箱

8.11.3.5

电线固定用零件

测力计(至少100N),扭矩仪(至少0.35Nm)

8.11.3.6

软电线防护套

秤,角度规,半径规

9.4

不稳定性的危险(源)

5°及10°斜面或倾斜仪或角度测量计算,测力计(至少220N),20cm×20cm的测试平面,秤,测试门槛(高10mm和宽80mm),7cm拉手吊带,秒表/计时器

9.5.2

阴极射线管

IEC   60065 (GB 8898)中第18章的相关测试

9.6.2.1

可听声能

符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A计权声压级。

9.6.3

手传振动

依据ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求进行的测量

9.7.5

压力容器

水压测试装置

9.8

支承系统相关的机械危险

砝码或测力传感器,0.1 m2测试平面,秒表/计时器,人体测试质量(图33)

10.1

X射线辐射

辐射计

10.3

微波辐射

辐射计

10.4

激光器

符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的测试设备

11.1

超温

温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,4线制阻抗部件,试验角,可调变压器

11.2

防火

火花点燃试验装置(图34),氧浓度分析仪

11.3

防火外壳的结构要求

IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)规定的FV测试

11.6.2

溢流

15°斜面或倾斜仪或角度测量计算,秒表/计时器,高压试验仪

11.6.3

液体泼洒

烧杯或量筒,秒表/计时器

11.6.5

水或颗粒物侵入

依据IEC 60529(GB/T 4208)中的分类测试

11.6.6

清洗和消毒

电介质强度和漏电流测试(如适用)

11.6.7

灭菌

按客户规定进行灭菌

13

危险情况和故障状态

秒表/计时器,电压表,电流表,温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,4线制阻抗部件,粗棉布

15.3

机械强度

测力计(最小250N),直径30mm的圆形平面,500g的钢球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3),40mm的横档,硬木门框(40 mm2),空气循环的烘箱

15.4.2

温度和过载控制装置

按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正温度系数装置(PTC)

15.4.3.4

锂原电池

按IEC 60086-4(GB 8897.4)中确定的性能试验

15.4.3.4

锂蓄电池

按IEC 62133(GB/T 28164)中确定的性能试验

15.4.6

控制器的操作部件

测力计(至少100N),扭矩仪(至少6Nm),秒表/计时器

15.4.7

有电线连接的手持式和脚踏式控制装置

测力计(最小1350N),直径为30mm的试验工具,秒表/计时器

15.4.7.3

进液

依据IEC 60529(GB/T 4208)中的分类测试

15.5.1.1

变压器

变压器绕组测试仪,温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,可调节变压器,负载

15.5.2

电介质强度

五倍电压/五倍频率电介质强度测试夹具,秒表/计时器

16.6

漏电流

按8.7条

A 10.4

发光二极管

按IEC 62471规定

G

对易燃麻醉混合气点燃危险(源)的防护

4mm及12mm直径的试验棒,计时器/秒表,按IEC   60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的密封垫试验,测力计(最小100N),气体压力表(范围是0至400Pa),电压表,电流表,欧姆表,电容和电感表,yi醚-氧混合气(yi醚容积百分比为12.2%±   0.4 %),易燃混合物的试验装置(图G.7)

G.4.3

静电预防

按ISO 2882进行抗静电材料测试

L

未使用衬垫绝缘的绕组线

试样按IEC 60851-5(GB/T 4074.5)的要求进行准备,并按GB 9706.1进行电介质强度试验;按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中试验方法8进行柔韧性和附着性试验;线轴直径按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中试验方法9进行热冲击试验;直径2mm的不锈钢粒,镍粒或镀镍铁粒

注:表格中的图号是对应GB9706.1-2020标准中的图号。



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